1. Sistema per acqua ad alta purezza Un riferimento di base utilizzato per la convalida dei sistemi di acqua ad alta purezza è il rapporto tecnico n. 4 della Parenteral Drug Association intitolato "Concetti di progettazione di apparecchiature GMP per acqua ad alta purezza per la convalida di un sistema di acqua per iniezione".

Attrezzatura GMP ad alta purezza per acqua L'introduzione fornisce una guida e afferma che, "la convalida spesso implica l'uso di una sfida appropriata. In questa situazione, sarebbe indesiderabile introdurre microrganismi in un sistema in linea; pertanto, si fa affidamento su test periodici per la qualità microbiologica e sull'installazione di apparecchiature di monitoraggio in punti di controllo specifici per garantire che l'intero sistema funzioni correttamente e svolga continuamente la sua funzione prevista. "

2.GMP attrezzatura per acqua ad alta purezza Nella revisione di un rapporto di convalida, o nella convalida di un sistema di acqua ad alta purezza, ci sono diversi aspetti che dovrebbero essere considerati. La documentazione dovrebbe includere una descrizione del sistema insieme a una stampa. Il disegno deve mostrare tutte le apparecchiature del sistema dall'alimentazione dell'acqua ai punti di utilizzo. Dovrebbe anche mostrare tutti i punti di campionamento e le loro designazioni. Se un sistema non ha stampa, di solito è considerata una condizione discutibile. Il pensiero è che se non ci sono stampe, come può essere convalidato il sistema? Come può un responsabile del controllo qualità o un microbiologo sapere dove campionare? In quelle strutture osservate senza stampe aggiornate, sono stati identificati seri problemi in questi sistemi. La stampa deve essere confrontata annualmente con il sistema effettivo per assicurarne l'accuratezza, per rilevare modifiche non segnalate e confermare le modifiche segnalate al sistema.

3.Uso: i prodotti sono ampiamente utilizzati nei settori alimentare, delle bevande, farmaceutico, cosmetico e in altri settori industriali. Sistema idrico ad alta purezza ， Acqua per sistemi di iniezione ， Sistemi per acqua purificata ，

Il diagramma di flusso